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Le monde de la santé est soumis à de multiples réglementations :

  • qualité (ISO 9002, ISO 13485 …)
  • financières (Sarbanes Oxley)
  • métier (GxP, pharmaceutique, biomédicale, vétérinaire, cosmétique,..),
  • françaises (ANSM) ou internationales (EMA, FDA).

Il est parfois difficile de connaître la conformité de son processus à toutes ces exigences.

ADN, de par ses compétences multiples et l'expertise de ses consultants, vous permet grâce à deux approches Audit et/ou Conseil de vérifier :

  • l'adéquation de vos processus,
  • le respect de la réglementation,
  • la validation de votre système informatisé en regard des différentes exigences aussi bien françaises qu'internationales.

ADN vous accompagne dans la gestion du changement notamment par l'approche de gestion du risque.

ADN vous accompagne dans la préparation des inspections réglementaires.