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La mise en place ou l'évolution de votre Système de Management de la Qualité est consommateur de temps et nécessite souvent un regard extérieur afin d'en garantir sa pertinence.

ADN vous accompagne dans cette démarche notamment au travers de :

  • La rédaction des procédures,
  • La mise en place de contrôle interne pour répondre à la réglementation pharmaceutique ou financière,
  • La mise en place d’indicateurs de suivi des différents processus,
  • La sensibilisation au travers de formation intra ou inter entreprise,
  • L’analyse des enregistrements réglementaires conformément au 21CFR Part 11,
  • La mise en place des CAPA suite aux contrôles qualités, audits et inspections,
  • La validation des nouveaux outils dans le respect des réglementations,
  • La mise en place, la validation et l'utilisation d'outils qualité permettant notamment la cartographie des processus existants, leurs modélisations afin de les rationnaliser et de les implémenter dans les outils de type Trackwise,
  • La mise en place d'outils supports à la gestion des exigences et à la validation (QC/ALM de HP, Reqtify de Dassaults Systèmes, …).