Knowledge Management (KM) selon ICH

Passer de la Conformité à la Connaissance

 

Le concept du knowledge management consiste en l’acquisition, l’analyse, le stockage, le maintien à jour et la diffusion de toutes les informations, en lien avec un médicament, son procédé de fabrication, ses constituants, son utilisation…

  • Le but :
    • Permettre à quiconque dans l’entreprise de trouver l’information validée dont il a besoin et en temps réel
  • Les avantages :
    • Facilite le transfert du développement vers la production
    • Permet le transfert des procédés stratégiques lors de délocalisation ou de sous-traitance.
    • Partage et diffusion des connaissances à différents secteurs d’activité et entre site d’une même entreprise.
    • Minimise les doublons d’informations, de processus…
    • Garantit l’« inspection readiness »
  • Les outils :
    • Outil de design et de cartographies de procédés

·         Application Web

·         Partagé par plusieurs services de l’entreprise afin de maîtriser l’ensemble des paramètres des procédés

·         Interfacé avec d’autres systèmes informatiques (SAP, gestion documentaire, gestion des anomalies, contrôle qualité, affaires réglementaires…)