Maîtriser et contrôler les flux d’achat, de production, de contrôle, de vente liés à la finance sont souvent à l’origine de l’implémentation d’une solution ERP.

Aujourd’hui, la maîtrise des processus passe par l’identification des risques et leurs atténuations. Les risques sont ceux dictés par les différentes réglementations, qu'elles soient financières ou pharmaceutiques.

Notre proposition de valeurs trouve dans ce type de projet un domaine d'application direct des compétences d'ADN en matière d'ingénierie des exigences et de validation.

Nos Références

Sur un nouveau système

 

Nous vous proposons :  

  • la modélisation de vos flux et l’analyse complète de vos processus,
  • la rationalisation de vos flux et processus, en alliant contraintes économiques et contraintes réglementaires,
  • la rédaction de votre cahier des charges, en intégrant toutes vos contraintes "Métiers" et "Réglementaires" (BPF, BPD, cGMP, ICH, Annexe 11ASTM E2500, 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 210 & 211, 21 CFR Part 820, SOX, LSF),
  • le suivi de l'appel d'offre et des solutions proposées par les intégrateurs pour répondre à vos besoins,
  • le travail en étroite collaboration avec l'intégrateur sélectionné sur les spécifications fonctionnelles de votre solution (paramétrage de base, définition des processus),
  • la construction de votre dossier de validation (Analyse de Risques par processus ou fonction des URS, Plan de Validation, QC, QI, QO, QP, Matrice de Traçabilité et rapports),
  • l'analyse de vos problématiques de reprise de données ou de migration de données et vous proposer une stratégie de validation adéquate,
  • notre aide dans la mise en place du Change Management de votre système informatisé,
  • la préparation de vos supports de formation,
  • le conseil pour formaliser vos procédures métiers et informatiques.

  

Sur un système existant

Nous vous proposons :