Notre Expertise

ADN possède une expérience dans la gestion de la connaissance et la maitrise des procédés tout au long du cycle de vie des produits dans les entreprises pharmaceutiques. Cette expertise a été acquise lors de projets réalisés en collaboration avec de grands groupes internationaux tels que Sanofi, Mérial, Biomérieux.

Nos experts ont travaillé :

  • Sur la mise en place de processus de gestion de la connaissance (Knowledge Management ou KM)
  • Sur la mise en place de Reference Data Model
  • Sur la mise en place de nouveau processus d’analyse de criticité des procédés : paramètres critiques (CPP), d’attributs qualité critique (CQA) et de Design Space avec une approche Quality by Design (QbD).  

L’expérience des consultants d’ADN a permis au Manuel Procédé de Sanofi Pasteur d’être déployé à plus de 3000 utilisateurs sur 10 sites industriels à travers le monde.

Nous nous reposons sur les principaux guides méthodologiques reconnus :

  • ICHQs (Q8-Q9-Q10-Q11…)
  • GMP, BPF
  • Pharmacopée Européen et US