Dispositif Médical

L’industrie du dispositif médical est une filière des sciences de la vie recouvrant une diversité de produits qui sont régis par des exigences réglementaires en matière de santé et de sécurité, telles qu’elles sont stipulées dans les Directives de l’Union Européenne recouvrant les 5 catégories de dispositifs médicaux

  • Dispositif médical régi par la directive 93/42/CE
  • Dispositif médical de diagnostic in vitro régi par la directive 98/79/CE
  • Dispositif médical implantable actif régi par la directive 90/385/CEE
  • Dispositif médical incorporant des dérivés stables du sang ou du plasma humains régi par la directive 2000/70/CE
  • Dispositif médical fabriqué à partir de tissus d'origine animale régi par la directive 2003/32/CE

La conformité de dispositifs médicaux ne peut être dissociée d'une connaissance des solutions techniques et de la dimension réglementaire.

ADN a donc développé des offres ciblés pour vous conseiller et vous accompagner dans le développement, de la mise en conformité et de la mise sur le marché Européen.  

Offre ciblées: