Points forts

Qualification rapide et précise des plaintes

Signalement rapide et dans les délais des événements défavorables

Réduction des délais de réalisation des CAPA

Cohérence et parfaite traçabilité des modifications

Qualification initiale des plaintes réalisée par un spécialiste qualité directement à partir des données produit les plus récentes

Exhaustivité des CAPA sur toutes les lignes de produits impactées

Device Quality Excellence

Si les coûts engagés pour réaliser et maintenir en l'état des produits conformes sont élevés, le coût de la non-conformité l'est encore plus. Les produits non conformes peuvent donner lieu à des actions en justice, des pertes de clients et de chiffre d'affaires, des amendes, et dans le pire des cas, à l'exclusion des marchés régionaux clé. L'accès à des fonctionnalités de gestion des non-conformités permet d'automatiser le processus de contrôle et de mise à disposition en identifiant les problèmes et en vérifiant la revue, la surveillance et le reporting des actions de suivi.

 A la conquête de la complexité

Le processus de la solution Licensed to cure pour les dispositifs médicaux dédié au management de la qualité en sciences de la vie, gère les plaintes et les rapports de non-conformité au sein d'une organisation avec une approche efficace, consolidée et globale. Ses bonnes pratiques ont vocation à faciliter la gestion des réclamations des clients et le reporting réglementaire.