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Les Industries du Monde de la Santé et de l'agroalimentaire utilisent quotidiennement des feuilles Excel pour manipuler des données réglementées (calculs de dosages, relevés de pesées, libération des lots, données de production, indicateurs financiers,…).

Ces données, hautement critiques, doivent être validées pour répondre aux différentes exigences réglementaires (21 CFR Part 11, cGMP, BPx, Sarbanes Oxley, Directive 98/43/CE, …).

L'offre ADN

ADN met à votre disposition une solution simple et pertinente grâce à l'exploitation de fonctions natives d'Excel, associées à des développements de macros " Visual Basic ". Cette approche présente de nombreux avantages techniques, dont ceux de pouvoir :

  • Bénéficier du système d'ouverture de session Windows (1 compte, 1 mot de passe lié à Active Directory ou non),
  • S'affranchir des problématiques de sécurisation d'accès (répertoires et fichiers),
  • Profiter de l'audit natif du système d'exploitation en terme d'ouverture de session et d'accès aux fichiers,
  • Audit Trail sur l'ensemble des valeurs et des formules incorporées dans la feuille EXCEL (cf.exemple),
  • Contrôler les fonctionnalités d'EXCEL (copier/coller, menus,...)

Une solution pré-validée

Notre package de pré-validation, orienté Risques, réduira l'effort de validation grâce aux éléments suivants :

  • Modèles de spécification
  • Analyse de risques
  • Protocoles
  • Rapports

Une solution éprouvée, auprès de grands noms de l'industrie :

  • Sanofi Pasteur,
  • J&J Consumer,
  • Roche,
  • etc.

Exemple: Audit trail incorporé à la feuille Excel :